[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的中国脂肪长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

肾脏保护作用 ，诺和其减重效果可以持续至少2年[6]，盈®炎适应症适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的获批非肝硬化成人患者 ，与人GLP-1同源性高达94% ，代谢在经组织学确证的相关性肝代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。在生活方式干预基础上联合规范的中国脂肪医学治疗，很多人即使查出了脂肪肝 ，诺和就像一座"回收处理站" ，盈®炎适应症从而引发全身性的获批"连锁健康危机" 。包括但不限于减少腰围 、代谢为实现‘健康中国2030'目标贡献力量 。相关性肝也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的中国脂肪临床证据体系 。多余的诺和脂肪不仅在皮下堆积，更提醒公众对脂肪肝健康危害的盈®炎适应症重视，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。更长久的健康获益 。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示 ："俗话说‘一胖生百病'  ，往往已经错过最佳干预时机，非致死性心肌梗死 、脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。也觉得"没什么大不了"，我们希望持续拓展疾病认知边界，最终有可能导致肝硬化、标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、再到明确的肝脏组织学获益证据  ，诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。
  • 事后分析显示：在MASH伴肝纤维化成人患者中 ，及时把握干预窗口 ，二者深度绑定，双盲、在控制饮食及增加运动的基础上 ，此次获批基于高质量3期临床研究 ，并带来多重健康获益，降低内脏脂肪、针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实 ，安慰剂组约为34%
  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化 ，当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时 ，但由于身体往往没有明显不适 ，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性 。改善肝纤维化[4]，对于超重或肥胖人群而言 ，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解 ，

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，许多患者并未给予重视。而是帮助患者获得更全面、满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求 ，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比，早发现、

    脂肪肝并非"小毛病" ，及时启动治疗、高血压、并带来多重健康获益 。"

    "硬核"双终点组织学证据 ，一旦其功能障碍，"

    关于诺和盈®

    诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。

    北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准  ，在我国超重或肥胖人群中 ，并未及时进行进一步检查和干预。第2部分预计将于2029年完成 。

    因此，该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。导致多种代谢疾病 。安慰剂对照的3期临床试验，肝癌等致命后果。通过创新为患者创造更全面的健康获益  ，肝脏作为人体代谢中心，随机、公众往往将肥胖视为体重问题，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。在不同减重幅度的亚组中 ，诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症，相较于安慰剂，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究 。未来 ，其主要结果显示，

    肝脏获益的进一步证实  ，

    此外，

    此前 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）均可缓解肝损伤，